AI 신약 개발 시대, 내 의료 데이터로 가능해진다?
박성훈
국민의힘
핵심 체크
- AI 기술로 신약 개발을 촉진해요.
- 임상연구에 의료 데이터를 활용해요.
- 정부가 관련 시스템과 절차를 만들어요.
- 첨단 바이오 산업 경쟁력을 키우려 해요.

왜 이런 법이 나왔을까요?
AI 기술은 눈부시게 발전했는데, 막상 신약 개발에 쓰려니 법적 근거가 부족했어요. AI와 의료 데이터를 활용해 더 빨리, 더 좋은 약을 만들 수 있도록 길을 터주려는 거예요. 마치 내비게이션 없이 운전하다가 최첨단 GPS를 장착하는 것과 같죠.
그래서 내 생활에 뭐가 바뀌는데요?
🧐 "제 의료 데이터가 마음대로 쓰이는 건가요?"
그건 아니에요. 법에서는 '필요한 절차를 마련'하라고 정했어요. 앞으로 만들어질 구체적인 절차를 통해 개인정보는 안전하게 보호하면서 연구에 활용될 가능성이 높아요.
🧐 "이 법이 통과되면 뭐가 좋아져요?"
희귀병이나 난치병 치료제 개발 속도가 빨라질 수 있어요. AI가 수많은 데이터를 분석해 후보 물질을 콕 집어내면, 우리가 더 빨리 새로운 치료 기회를 얻게 될 수도 있죠.
딱! 이 조항이 바뀝니다
이 법안은 기존 법을 고치는 게 아니라, 완전히 새로운 두 조항을 추가하는 게 핵심이에요. 핵심 키워드는 ‘인공지능 활용’과 ‘의료데이터 연계’입니다.
제38조의2(인공지능 활용) 제38조의3(의료데이터 연계)
이 두 조항이 새로 생기면서, 정부와 식품의약품안전처가 AI와 데이터를 신약 개발에 쓸 시스템과 절차를 만들 의무를 갖게 돼요. 지금까지는 아이디어는 있었지만 법적 근거가 부족했거든요.
짧은 스토리를 들려드릴게요
희귀병을 앓고 있는 30대 직장인 A씨의 이야기예요.
📭 이 법안이 나오기 전엔
A씨에게 맞는 신약이 개발되길 기다리지만, 임상시험은 더디고 정보도 부족해요. 내 건강 데이터가 치료제 개발에 쓰이면 좋겠지만, 그럴 방법이 없었죠.
📬 이 법안이 시행되면
A씨와 비슷한 환자들의 의료 데이터가 안전한 절차를 거쳐 AI 신약 개발에 활용돼요. 덕분에 개발 기간이 단축되고, A씨는 더 빨리 새로운 치료제를 만날 희망을 품게 돼요.
생각해 볼 점
🎈 기대되는 점
AI와 빅데이터를 활용해 신약 개발 기간과 비용을 획기적으로 줄여, 바이오 강국으로 도약하는 발판이 될 수 있다는 기대가 있어요.
🔎 우려되는 점
환자의 민감한 의료 정보가 유출되거나 오용될 가능성에 대한 우려도 나와요. 개인정보를 보호할 안전장치를 어떻게 마련할지가 관건이에요.
본 콘텐츠는 의안 원문을 AI로 자동 요약한 내용입니다. 중립을 지향하나 사실과 다를 수 있으며, 어흥팀의 입장을 대변하지 않습니다.
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제안자
심사진행단계
발의·심사·본회의는 각각 제안·처리·의결일 기준입니다.